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力控醫(yī)藥版SCADA
產(chǎn)品概述

力控醫(yī)藥版SCADA是力控科技為制藥企業(yè)用戶工業(yè)信息化應(yīng)用打造的基礎(chǔ)軟件平臺(tái),設(shè)計(jì)涵蓋從現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控站到調(diào)度中心,提供生產(chǎn)信息采集監(jiān)控、設(shè)備運(yùn)維與能耗管理、多系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)等業(yè)務(wù)應(yīng)用,可與MES系統(tǒng)進(jìn)行交互,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)融合。產(chǎn)品符合醫(yī)藥行業(yè)FDA、GMP、GAMP5等規(guī)范指南設(shè)計(jì)要求,為用戶提供完備的用戶權(quán)限管理和安全策略,包含審計(jì)追蹤、電子簽名、配方、批記錄報(bào)表等功能,操作過(guò)程可進(jìn)行記錄與追溯,數(shù)據(jù)庫(kù)文件加密防篡改,格式專有化,數(shù)據(jù)修改可留痕,歷史數(shù)據(jù)本地/異地雙備份,保障數(shù)據(jù)安全。

產(chǎn)品架構(gòu)
產(chǎn)品功能特點(diǎn)
系統(tǒng)基本功能

支持單機(jī)節(jié)點(diǎn)、C/S、B/S、冗余、多層級(jí)多站點(diǎn)混合部署方式;

客戶端與服務(wù)分離的技術(shù),避免過(guò)多的圖形圖像資源消耗對(duì)數(shù)據(jù)層干擾;

靈活的導(dǎo)航配方、表格配方組件,可自由設(shè)計(jì)管理配方,支持配方加密,配方數(shù)量無(wú)上限;

電子簽名操作全覆蓋,支持單簽、雙簽驗(yàn)證,簽名操作可追溯;

高度集成化面向?qū)ο蟮拈_發(fā)環(huán)境,提供便捷的行業(yè)圖庫(kù)及模板設(shè)計(jì),支持不同色調(diào)、風(fēng)格及動(dòng)畫效果;

提供趨勢(shì)曲線,多框架曲線,XY曲線,單點(diǎn)曲線,棒圖,餅圖,極坐標(biāo)等多種圖表分析工具;

提供專家報(bào)表,歷史報(bào)表,數(shù)據(jù)瀏覽,歷史追憶,SQL查詢等報(bào)表制作工具;

強(qiáng)大的編譯及運(yùn)算引擎,支持類VB腳本語(yǔ)言,支持周期,事件等觸發(fā);

完整的報(bào)警及事件管理系統(tǒng),具備存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)分析、顯示、查詢、事件觸發(fā)等功能;

多支持媒體語(yǔ)言、視頻、文本語(yǔ)音轉(zhuǎn)換、郵件、短信、微信進(jìn)行報(bào)警輸出;

支持接入主流視頻監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)警聯(lián)動(dòng);

數(shù)據(jù)完整性保障措施

數(shù)據(jù)完整性包括對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、分析等方面,如果數(shù)據(jù)缺失,可能會(huì)造成生產(chǎn)流程不規(guī)范,降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量,甚至對(duì)患者的健康造成危害,因此數(shù)據(jù)是否完整是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保證。

數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ):

提供7000個(gè)以上驅(qū)動(dòng)程序,支持主流PLC產(chǎn)品、多種工業(yè)協(xié)議;

IO通信多“進(jìn)程”調(diào)度,自由優(yōu)化分配信道與設(shè)備的數(shù)量;

分布式實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)為64位程序,支持更大數(shù)據(jù)量級(jí)的穩(wěn)定運(yùn)行;

區(qū)域數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)、報(bào)警、日志的歸檔,保證源數(shù)據(jù)的完整;

提供IO SDK開發(fā)包和IO快速開發(fā)工具,支持以協(xié)議宏命令的方式進(jìn)行設(shè)備驅(qū)動(dòng)程序開發(fā);

支持本機(jī)/異地雙重備份模式,用戶可自定義備份任務(wù),存儲(chǔ)更安全;

冗余與容錯(cuò)技術(shù):

支持通道冗余,斷線重連和續(xù)傳,通訊故障后具備自動(dòng)恢復(fù)功能;

全雙工熱備保障實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)連續(xù)運(yùn)行,客戶端“零”切換;

客戶端監(jiān)測(cè)服務(wù)器端冗余鏈路,可自動(dòng)判斷故障切換;

數(shù)據(jù)包含質(zhì)量戳,能夠及時(shí)反映現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的運(yùn)行及關(guān)鍵數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;

提供“看門狗”程序監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各進(jìn)程的運(yùn)行,支持故障自恢復(fù);

審計(jì)追蹤:

記錄范圍包括系統(tǒng)操作、設(shè)備數(shù)據(jù)變化、電子簽名驗(yàn)證等;

記錄內(nèi)容包括時(shí)間、賬戶、執(zhí)行的動(dòng)作及動(dòng)作描述等;

數(shù)據(jù)庫(kù)文件加密防篡改,修改可留痕,格式專有化;

基礎(chǔ)信息管理

基礎(chǔ)信息管理可實(shí)現(xiàn)對(duì)管理人員進(jìn)行分類管理和維護(hù),針對(duì)人員所授權(quán)的賬戶、口令、分組、登錄方式等方面進(jìn)行管理,防止人員越權(quán)操作,保證系統(tǒng)安全性。

產(chǎn)品符合FDA 21CFR PART 11規(guī)范要求;

提供完整的賬戶安全策略,如口令復(fù)雜度規(guī)則,口令修改周期及系統(tǒng)空閑檢測(cè)等;

支持多重校驗(yàn)方式,可擴(kuò)展生物識(shí)別、電子屏簽名等設(shè)備;

支持多種賬戶驗(yàn)證方式,包括:本地、遠(yuǎn)程驗(yàn)證和Windows驗(yàn)證;

所有圖形、控件動(dòng)作支持安全區(qū)和電子簽名權(quán)限驗(yàn)證,操作過(guò)程可追溯;

生產(chǎn)批記錄報(bào)表

生產(chǎn)批記錄報(bào)表功能支持使用報(bào)表模板或用戶自定義報(bào)表結(jié)構(gòu),支持集成多種數(shù)據(jù)源,用多種維度展示整個(gè)生產(chǎn)批次的過(guò)程數(shù)據(jù)、生產(chǎn)狀態(tài)、故障信息、批次數(shù)據(jù)、操作記錄、配方參數(shù)、歷史曲線等記錄,便于用戶將批次數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔、統(tǒng)計(jì)、分析,支持一鍵生成PDF文檔并打印。功能滿足 GMP規(guī)范要求,幫助企業(yè)提高工藝水平、優(yōu)化生產(chǎn)、提高生產(chǎn)效率。

數(shù)據(jù)源:支持Access、SQLserver、Oracle、SQLite等;

報(bào)表結(jié)構(gòu):表頭、表腳、頁(yè)眉、頁(yè)腳、數(shù)據(jù)帶、數(shù)據(jù)帶頭等;

組件:報(bào)表、條碼、圖表、圖像、圖形等;

設(shè)備維護(hù)管理

對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)中的所有設(shè)備進(jìn)行管理,并對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控和記錄,根據(jù)不同設(shè)備的使用特性,制定不同的維護(hù)計(jì)劃,按照計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。

自定義日常保養(yǎng)周期、對(duì)象、規(guī)范、人員。系統(tǒng)周期提醒;

建立設(shè)備臺(tái)賬,建立設(shè)備與備品備件關(guān)系目錄,關(guān)聯(lián)保養(yǎng)計(jì)劃;

跟蹤記錄維保工作內(nèi)容,建立設(shè)備維護(hù)知識(shí)庫(kù),與設(shè)備制造商聯(lián)動(dòng);

統(tǒng)計(jì)設(shè)備利用率,故障率,維護(hù)成本;圖形化方式直觀呈現(xiàn);

能源管理

可以實(shí)時(shí)監(jiān)控各系統(tǒng)能源使用情況,實(shí)時(shí)記錄各設(shè)備電能、蒸汽、用水等能耗情況,便于企業(yè)更好的控制生產(chǎn)成本。

支持按時(shí)、日、周、季、年的統(tǒng)計(jì)類型生成使用記錄;

支持按照生產(chǎn)批次,各類設(shè)備分部進(jìn)行用能統(tǒng)計(jì),生成能耗記錄報(bào)表;

支持最大值,最小值,平均值,累計(jì)值,增量的統(tǒng)計(jì)方式;

支持日?qǐng)?bào),周報(bào),月報(bào),季報(bào),年報(bào)的統(tǒng)計(jì)歸檔查詢;

能源分析圖表可以根據(jù)能流圖進(jìn)行相關(guān)的同比、環(huán)比相關(guān)的分析與展示;

產(chǎn)品應(yīng)用價(jià)值

確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)的完整性:應(yīng)用符合GMP規(guī)范的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)以及自動(dòng)控制系統(tǒng),有計(jì)劃分步驟實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的全自動(dòng)采集和監(jiān)控,通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行高效、準(zhǔn)確、不間斷的數(shù)據(jù)匯總,逐步避免傳統(tǒng)手工記錄方式容易產(chǎn)生的生產(chǎn)數(shù)據(jù)滯后、缺失及出錯(cuò)等問(wèn)題。

集中監(jiān)控:實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù),隨時(shí)調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)生產(chǎn)工藝流程監(jiān)控畫面,確保按照GMP規(guī)范要求,對(duì)所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)監(jiān)控全方位覆蓋;

消除數(shù)據(jù)孤島:將各車間設(shè)備、產(chǎn)線通過(guò)高速網(wǎng)絡(luò)通道互聯(lián),對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控,形成生產(chǎn)數(shù)據(jù)池,累積生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù),為MES系統(tǒng)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐。

實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析:在數(shù)據(jù)采集及統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上對(duì)關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行趨勢(shì)報(bào)警分析,保證生產(chǎn)過(guò)程趨勢(shì)實(shí)時(shí)監(jiān)控,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

數(shù)據(jù)可視化:主界面及生產(chǎn)線采用三維動(dòng)畫展示并提供先進(jìn)的生產(chǎn)工藝流程展示,界面友好,易監(jiān)控。

易于系統(tǒng)驗(yàn)證:系統(tǒng)在功能上完全滿足GMP規(guī)范要求,如電子簽名、審計(jì)追蹤等功能,系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程參照GAMP5指南開展各階段工作,助力企業(yè)順利完成計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證工作。

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